स्पुतनिक वी के आपातकालीन उपयोग पर फैसला लेने के लिए मोदी सरकार के विशेषज्ञ पैनल के इस सप्ताह मिलने की संभावना

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डॉ रेड्डीज, जिसने भारत में नैदानिक ​​परीक्षण चलाने के लिए स्पुतनिक वी वैक्सीन के निर्माताओं के साथ भागीदारी की, ने अतिरिक्त डेटा प्रस्तुत किया जो विशेषज्ञ पैनल द्वारा मांगा गया था।

रूस के कोविद -19 वैक्सीन स्पुतनिक वी को आपातकालीन स्वीकृति देने पर विचार करने के लिए मोदी सरकार के विशेषज्ञ पैनल इस सप्ताह मिलने की संभावना है।

ड्रगमेकर डॉ रेड्डीज – कंपनी, जिसने स्पुतनिक वी के नैदानिक ​​परीक्षणों का संचालन करने के लिए रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के साथ एक साझेदारी में प्रवेश किया था – पिछले सप्ताह इम्यूनोजेनेसिटी डेटा प्रस्तुत किया था जिसे विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने पहले दिन आयोजित किया था 24 फरवरी।

एसईसी कोविद -19 के लिए नई दवाओं, वैक्सीन और नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए अनुमोदन की मांग करने वाले अनुप्रयोगों पर सर्वोच्च नियामक ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) को सलाह देता है।

“कंपनी ने डेटा जमा किया है जो पैनल द्वारा पूछा गया था। आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए आवेदन पर विचार करने के लिए एसईसी इस सप्ताह बैठक करेगा, “सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) के एक वरिष्ठ अधिकारी ने दप्रिंट को बताया।

सीडीएससीओ स्वास्थ्य मंत्रालय का हाथ है जो देश में दवाओं और टीकों की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है जिसका नेतृत्व डीसीजीआई करता है।

स्पुतनिक वी वैक्सीन – जिसे गामाले नेशनल रिसर्च सेंटर फॉर एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी ऑफ रशियन फेडरेशन द्वारा विकसित किया जा रहा है, आरडीआईएफ के सहयोग से देश के संप्रभु धन कोष को चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से रखा गया है। भारत में हैदराबाद स्थित दवा निर्माता कंपनी, डॉ रेड्डीज द्वारा।

भारत, जिसने 16 जनवरी को अपने राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम को शुरू किया था, ने भारत बायोटेक और ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका के कोविल्ड द्वारा विकसित दो वैक्सीन – सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा निर्मित किया जा रहा है।

दोनों टीकों को 3 जनवरी को DCGI से “सशर्त अनुमोदन” प्राप्त हुआ था।

स्पुतनिक के डेटा से उम्मीद

द लांसेट में प्रकाशित चरण 3 के अध्ययन के परिणामों के अनुसार , परीक्षण में 21,977 लोग शामिल थे, जिन्हें या तो वैक्सीन या प्लेसेबो समूहों को सौंपा गया था।

यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में वे लोग शामिल थे जो 18 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे और उन्होंने एचआईवी, हेपेटाइटिस बी और सी, सिफलिस, और एसएआरएस-सीओवी -2 पीसीआर परीक्षणों पर कोविद -19 के पूर्व इतिहास के साथ नकारात्मक परीक्षण किया था।

कुल प्रतिभागियों में से लगभग 19,688 ने “टीके या प्लेसबो की दो खुराक प्राप्त की और प्राथमिक परिणाम विश्लेषण में शामिल किए गए”।

“टीके की पहली खुराक के 21 दिन बाद (खुराक 2 का दिन), टीका समूह में 14,964 प्रतिभागियों में से 16 (.1%) और प्लेसबो समूह में 4,902 में से 62 (1.3%) को कोविद -19 होने की पुष्टि की गई थी। , ”अध्ययन बताता है। अध्ययन में वैक्सीन प्रभावकारिता 91.6 प्रतिशत थी।